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High-Purity Fact Pipeline
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High-Purity Fact Pipeline
Achieve Life Sciences社
米国
2026年6月22日
検証日: 2026年6月22日
"Achieve Life Sciencesは、禁煙補助薬シチシニクリンのNDA(新薬承認申請)に関し、FDAから完全回答書(CRL)を受領した。 CRLは第三者製造施設の製造上の不備を指摘するものであり、臨床的な安全性や有効性の問題ではない。 同社は2026年第4四半期に新しい製造パートナーと共にNDAを再提出する予定。"