ガルデルマは、RelabotulinumtoxinAの生物学的製剤承認申請（BLA）に関し、米食品医薬品局（FDA）から回答書（CRL）を受領した。 CRLには製造施設検査での指摘事項と分析手法の最適化に関するコメントが含まれている。 同社はFDAとの対話を通じて指摘事項の解決を図る方針。